Prospect Vigantoletten 500/1000, tablete

Compozitie - Vigantoletten 500/1000, tablete
1 tableta contine 0,0125 mg/0,025 mg colecalciferol (corespondentul a 500 U.I./1000 U.I. vitamina D3).

Indicatii - Vigantoletten 500/1000, tablete
Profilaxia rahitismului, spasmofilie si osteomalacie; in formarea oaselor (inter alia, ca tratament de sustinere a osteoporozei), in tratamentul de sustinere a osteoporozei

Doze si mod de administrare - Vigantoletten 500/1000, tablete
Tablete de 500: Copii (nascuti la termen) 1 tableta/zi incepand cu varsta de 2 saptamani pana la varsta de 12 luni, fara intrerupere. In continuare, se recomanda Vigantolettele 500, in al doilea an de viata mai ales in lunile de iarna. In cazurile speciale (de ex. copii prematuri): 2 tablete/zi. In profilaxia afectiunilor determinate de lipsa de vitamina D, acolo unde exista riscul: 1-2 tablete/zi. In tratamentul de sustinere al osteoporozei: 2-6 tablete/zi. Tablete de 1000: Copii (nascuti la termen) 1 tableta la doua zile incepand cu varsta de 2 saptamani pana la varsta de 12 luni. In cazurile speciale (de ex. copii prematuri): 1 tableta/zi. In profilaxia afectiunilor determinate de lipsa de vitamina D, acolo unde exista riscul: 1 tableta/zi. In tratamentul rahitismului si osteomalaciei determinate de lipsa de vitamina D: 1-5 tablete pe zi timp de 1 an. In tratamentul de sustinere a osteoporozei: 1-3 tablete/zi. Se va administra: tableta de Vigantoletten se va dizolva intr-o lingurita cu lichid sau se va administra direct in gura. Nu se recomanda adaugarea tabletelor dizolvate in biberonul sau mancarea copilului deoarece astfel nu se va administra intreaga doza.

Contraindicatii - Vigantoletten 500/1000, tablete
Hipercalcemie.Atentie la pacientii cu calculi renali in antecedente; in sarcoidoza; in sarcina (la om exista in primul trimestru un risc teratogen/embriotoxic crescut).

Masuri de precautie - Vigantoletten 500/1000, tablete
Interactiuni medicamentoase: Tiazide: risc crescut de hipercalcemie. Determinarea periodica a valorilor calciului in sange si urina la pacientii care se mobilizeaza putin si la cei cu calculoza renala (calculi de calciu) repetata in antecedente.

Reactii adverse - Vigantoletten 500/1000, tablete
Hipercalcemie (in caz de supradozaj). Rare cazuri de hipercalcemie si/sau hipercalciurie asociate cu hipersensibilitate la vitamina D. Persistenta nivelului seric crescut al calciului se poate manifesta prin simptome acute (aritmii, greata, voma, manifestari psihice, tulburari ale starii de constienta) si cronice (scadere ponderala, formare de calculi renali, nefrocalcinoza, calcificari ale tesuturilor moi, lipsa poftei de mancare, sete intensa, poliurie). Foarte rar, s-au inregistrat evolutii fatale. "

Masuri de precautie - Vigantoletten 500/1000, tablete
Interactiuni medicamentoase: Tiazide: risc crescut de hipercalcemie. Determinarea periodica a valorilor calciului in sange si urina la pacientii care se mobilizeaza putin si la cei cu calculoza renala (calculi de calciu) repetata in antecedente.

Reactii adverse - Vigantoletten 500/1000, tablete
Hipercalcemie (in caz de supradozaj). Rare cazuri de hipercalcemie si/sau hipercalciurie asociate cu hipersensibilitate la vitamina D. Persistenta nivelului seric crescut al calciului se poate manifesta prin simptome acute (aritmii, greata, voma, manifestari psihice, tulburari ale starii de constienta) si cronice (scadere ponderala, formare de calculi renali, nefrocalcinoza, calcificari ale tesuturilor moi, lipsa poftei de mancare, sete intensa, poliurie). Foarte rar, s-au inregistrat evolutii fatale.