Prospect Tradolan, solutie injectabila

Compozitie - Tradolan, solutie injectabila
1 fiola de 1 ml contine 50 mg tramadol hidrocloric. 1 fiola de 2 ml contine 100 mg tramadol hidrocloric.

Actiune terapeutica - Tradolan, solutie injectabila
Proprietati farmacodinamice: Tramadol este un analgezic cu actiune asupra SNC, din grupa agonistilor opiacei. Actiunea de tip opiaceu poate fi eliminata, deci, cu ajutorul antagonistilor de morfina. Legarea tramadolului de receptorii opiati blocheaza eliberarea indusa de durere a neurotransmitatorilor la nivelul sinapselor si impiedica astfel conducerea senzatiei de durere la sistemul nociceptor. Actiunea analgezica se instaleaza rapid si dureaza mai multe ore. Pe langa actiunea analgezica, tramadol poseda o actiune antitusiva, precum si actiune depresiva asupra SNC. Proprietati farmacocinetice: biodisponibilitatea absoluta la tramadol administrat i.m. este de 100%. Timpul de injumatatire pentru resorbtia produsului este de cca 0,6 ore. Substanta poseda o inalta afinitate tisulara. Legarea de proteine atinge 20%. Tramadol traverseaza bariera hematoencefalica precum si bariera placentara. Produsul se regaseste in laptele matern in proportii foarte mici. Tramadol si metabolitii sai se elimina pe cale renala. Numai o-des-metil-tramadol este activ din punct de vedere farmacocinetic. Timpul de injumatatire referitor la eliminarea produsului este independent de modul de administrare si atinge cca 6 ore. In tulburari ale functiilor renale si hepatice, timpul de injumatatire prezinta o usoara crestere. In cazul unor tulburari severe ale unor organe (de ex. ciroza hepatica, clearance al creatininei < 5 ml/min) durata de eliminare creste de 2 pana la 3 ori. La pacientii de peste 75 de ani, acest timp poate fi mai mare cu un factor de 1,4. Date preclinice referitoare la siguranta in administrare: Tramadol prezinta o valoare a LD50 de 228-850 mg/kg corp, dupa o administrare orala unica la soareci, sobolani, hamsteri, iepuri si caini, dupa injectare s.c. la soareci, sobolani si hamsteri, de 200-286 mg/kg corp, dupa administrare i.m. la iepuri si caini, de cca 75-225 mg/kg corp si dupa injectarea i.v. la soareci, iepuri si caini de cca 45-68 mg/kg corp.