Prospect Relifex, comprimate filmate

Compozitie - Relifex, comprimate filmate
Acidul 6-metoxi-2-naftilacetic. Comprimate de culoare rosie, filmate, avand marcat "Relifex" pe una din fete si "500" pe cealalta fata. Fiecare comprimat contine 500 mg de nabumetona.

Actiune terapeutica - Relifex, comprimate filmate
Nabumetona este un agent non-acid, antiinflamator nesteroid, inhibitor relativ slab al sintezei de prostaglandine. Totusi, in urma absorbtiei din tractul gastrointestinal este rapid metabolizat in ficat in principalul sau metabolit, acidul 6-metoxi-2-naftilacetic, un puternic inhibitor al sintezei de prostaglandine.

Indicatii - Relifex, comprimate filmate
Osteoartrite, artrita reumatoida si afectiuni similare ce necesita un tratament antiinflamator.

Doze si mod de administrare - Relifex, comprimate filmate
Adulti: doza zilnica recomandata este de doua tablete (1 g) administrate intr-o singura priza, la culcare. In cazul simptomelor severe sau persistente, sau in cursul perioadelor de acutizare, se pot administra suplimentar una sau doua comprimate (500 mg-1 g) dimineata. La pacientii care au urmat un tratament cu Relifex timp de peste trei ani, s-a observat un beneficiu clinic constant. Varstnici: ca si in cazul multor altor medicamente, nivelul sanguin poate fi crescut la varstnici. Doza zilnica recomandata de 1 g nu trebuie depasita la aceasta grupa de varsta, iar in anumite cazuri 500 mg/zi pot da rezultate satisfacatoare. Copii: nu exista date clinice care sa recomande administrarea Relifex la copii. Comprimatele de Relifex trebuie inghitite intregi, fara a fi mestecate. Administrarea la pacienti cu afectiuni renale: urina reprezinta principala cale de excretie a metabolitilor Relifex. La pacientii cu alterari ale functiei renale (clearance creatinina < 30 ml/min) trebuie luata in considerare reducerea dozei. Monitorizarea regulata in cursul terapiei cu Relifex a pacientilor cu afectiuni renale constituie o regula de buna practica clinica.

Contraindicatii - Relifex, comprimate filmate
Ulcer peptic active afectiuni hepatice severe (de exemplu ciroza hepatica), hipersensibilitate la nabumetona.

Masuri de precautie - Relifex, comprimate filmate
In ciuda relativei sigurante gastrointestinale si renale legate de administrarea nabumetonei, trebuie manifestata prudenta in administrarea produsului in urmatoarele situatii: ulcer peptic gastrointestinal superior activ sau in antecedente; insuficienta renala severa (clearance creatinina 30 ml/min): atat inaintea initierii terapiei, cat si la cateva saptamani, trebuie efectuate examene de laborator. In functie de necesitati, se recomanda teste suplimentare; daca se constata agravarea afectiunii, terapia trebuie intrerupta; astm bronsic, urticarie sau alte reactii de tip alergic induse de aspirina sau alte AINS; retentie de lichide, hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca. Utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii: administrarea in cursul sarcinii sau alaptarii se va limita la situatiile in care beneficiile la mama justifica potentialele riscuri asupra fatului sau copilului alaptat.

Reactii adverse - Relifex, comprimate filmate
Gastrointestinale: ulcer gastric, hemoragii gastro-intestinale. Dermatologice: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliza toxica epidermica, fotosensibilitate. Generale: anafilaxie, reactii anafilactoide, angioedem. Altele: trombocitopenie, stare de confuzie.