Prospect Controloc, tablete acido-rezistente

Compozitie - Controloc, tablete acido-rezistente
1 tableta acido-rezistenta contine: Ingredient activ: 45,1 mg pantoprazol sesquihidrat de sodiu (echivalent cu 40 mg pantoprazol). Ingredienti inactivi: carbonat de sodiu anhidru, manitol (=0,0036 BU), crospovidone, polividone K25, polividone K90, stearat de calciu, propilen glicol, metilhidroxipropilceluloza, polii(acid acrilic, acid metacrilic) (etil, metil/acrilat, metacrilat)s 1:1, polisorbat 80, lauril-sulfat de sodiu, trietil citrat, coloranti: E171, E172.

Actiune terapeutica - Controloc, tablete acido-rezistente
Inhibitor selectiv al pompei de protoni/substituent de benzimidazol.

Indicatii - Controloc, tablete acido-rezistente
Ulcer duodenal, ulcer gastric, esofagita de reflux moderata sau severa, boala peptica ulceroasa asociata cu infectia cu Helicobacter Pylori, aditional la tratamentul antimicrobian. Nota: Controloc nu este indicat in caz de acuze gastro-intestinale usoare cum ar fi dispepsia psihogena. inaintea inceperii tratamentului trebuie exclusa posibilitatea unui neoplasm gastric sau a unei boli neoplazice a esofagului deoarece tratamentul cu Controloc poate ameliora simptomele unui ulcer malign ceea ce intarzie diagnosticul. Diagnosticul de esofagita de reflux trebuie confirmat endoscopic.

Mod de administrare - Controloc, tablete acido-rezistente
Dozare. Absenta unor indicatii speciale permite folosirea schemei standard: Doza uzuala: recomandata este de 1 tableta de Controloc (40 mg Pantoprazol) in priza unica zilnica. In anumite cazuri aceasta doza poate fi crescuta la 2 tablete pe zi. Doza maxima zilnica pentru pacientii varstnici sau cu insuficienta renala este de 40 mg Pantoprazol. La pacientii cu insuficienta hepatica severa se va administra 1 tableta de Controloc( 40 mg Pantoprazol) la doua zile. Se va inghiti intreaga tableta, nemestecata si fara a se sparge, cu apa, inaintea sau in timpul micului dejun. Durata tratamentului: Ulcerul duodenal se vindeca in 2 saptamani. Ulcerul gastric se trateaza 4 saptamani. Esofagita de reflux necesita 4 saptamani. Cazurile deosebite pot beneficia de prelungirea terapiei pana la: 4 saptamani in ulcerul duodenal; 8 saptamani pentru ulcerul gastric si esofagita de reflux. Absenta unor studii asupra sigurantei administrarii indelungate impune limitarea terapie icontinue la cca 8 saptamani.

Contraindicatii - Controloc, tablete acido-rezistente
Hipersensibilitate cunoscuta la unul din constituentii sai.

Precautii - Controloc, tablete acido-rezistente
Administrarea in sarcina si in perioada de alaptare. In timpul sarcinii si a alaptarii Controloc va fi folosit numai in cazuri de stricta necesitate. Studiile pe animale au dovedit absenta efectului teratogen, a leziunilor fetale. Medicamentul a fost detectat in cantitati foarte mici in laptele matern. Administrarea la copii. Nu exista inca experienta necesara privind tratamentul la copii.

Reactii adverse - Controloc, tablete acido-rezistente
Tratamentul cu Controloc poate da ocazional cefalee sau diaree. Rareori s-au constatat: greturi, dureri in abdomenul superior, balonare, eruptie cutanata si ameteli. In cazuri individuale s-au raportat: edeme, febra, debutul unor stari depresive si tulburari de vedere (vedere incetosata). In cazul aparitiei altor efecte secundare in afara celor mentionate mai sus va recomandam sa va adresati medicului curant!